Европейские регуляторы дали зеленый свет коммерческому применению импланта сетчатки PRIMA, созданного для восстановления функционального зрения у людей, страдающих от географической атрофии. Это заболевание затрагивает более 5 миллионов человек по всему миру и приводит к разрушению фоторецепторов в макуле, центральной области сетчатки, отвечающей за четкость восприятия и распознавание деталей. Хотя периферическое зрение может сохраняться, в центре визуального поля формируется слепая зона, что делает чтение и распознавание лиц крайне затруднительными.
Существующие методы лечения нацелены на замедление прогрессирования недуга, тогда как PRIMA работает по-другому. Имплант не восстанавливает поврежденную сетчатку, а использует оставшиеся нейронные цепи и зрительный нерв. Микрочип размером 2×2 мм и толщиной 30 микрометров с 378 фотоэлектрическими пикселями помещается хирургическим путем под пораженный участок сетчатки. Специальные очки, оснащенные камерой и инфракрасным проектором, передают на имплант обработанное изображение в виде света. Каждый пиксель преобразует свет в электрический импульс, который стимулирует соседние клетки сетчатки, передавая сигнал через зрительный нерв в мозг.
Имплант работает без батарей или проводов, поскольку свет одновременно передает данные и питает устройство, позволяя пациенту использовать его для центрального зрения, сохраняя при этом естественное восприятие периферии. Разработка этой технологии заняла более 20 лет: от первых идей профессора Стэнфорда Дэниела Паланкера в 2005 году до клинических испытаний, проведенных французской компанией Pixium Vision. Исследования показали, что через год 81% участников испытаний улучшили свое зрение как минимум на 10 букв по стандартной таблице, а 27 из 32 опрошенных отметили, что смогли снова читать текст.
Получение маркировки CE открывает возможности для продажи PRIMA в 30 европейских странах, однако до широкого внедрения необходимо решить множество организационных вопросов. Ожидается, что первая коммерческая имплантация пройдет в Германии. В США устройство по-прежнему находится в статусе экспериментального, хотя FDA присвоило ему статус «прорывного» и два статуса «гуманитарного использования» для пациентов с географической атрофией и другим заболеванием.
