15 октября Госдума приняла в первом чтении законопроект, который обяжет проводить в России клинические исследования новых импортных ветеринарных препаратов. Ограничение предусмотрено для лекарств, предназначенных для регистрации и обращения только в России и ранее не зарегистрированных в стране под тем же международным непатентованным или группировочным наименованием.
Что меняет законопроект
Поправки к закону «Об обращении лекарственных средств» внесла в январе группа депутатов. Сейчас нормы не устанавливают, в какой стране должны проходить испытания. Их проводят на животных в ветеринарных организациях и животноводческих хозяйствах, чтобы проверить переносимость препарата и подобрать дозировку. Если исследования идут в России, об этом уведомляют Россельхознадзор.
Инициаторы считают, что российские испытания помогут применять единые требования к качеству импортных препаратов. Правительство поддержало проект 5 октября. В отзыве кабмин предложил перенести срок вступления закона в силу с 1 сентября 2026 года на дату не ранее 1 марта 2027 года, сообщало издание «Ветеринария и жизнь».
Обмен данными и сроки
Помимо испытаний, законопроект предусматривает автоматизированный обмен сведениями между государственными информационными системами в сельском хозяйстве. Для этого предлагается дополнить законы «О ветеринарии», «О племенном животноводстве», «О безопасном обращении с пестицидами и агрохимикатами» и «О семеноводстве».
В правительственном отзыве также предложено исключить из проекта положения о передаче данных о земельных участках и установить порядок обмена такими сведениями отдельными актами. Законопроект пока прошел только первое чтение.
